是有效性和安全性。医疗器械指导原则可分为：医疗器械软件注册技术审查指导原则、医疗器械临床评价技术指导原则、医疗器械产品注册技术审查指导原则。指导原则包括：适用范围、注册申报资料要求、审查要点、注册单元划分、临床评价要求、说明书要求等内容。
医疗器械执行标准是指针对某种医疗器械的技术规格和质量要求，在政府和行业的法规和标准的指导下，为了保证医疗器械的有效性、安全性和可靠性，制定出的一系列标准。医疗器械执行标准是对医疗器械产品生产、销售、使用等不同阶段的监管和指导，旨在为医疗机构、医生和患者提供更高水平的服务，保障公众的健康和生命安全。医疗器械执行标准的制定和实施，使得医疗器械的市场环境更加规范、透明，提高了公众对医疗器械安全的信任，有助于医疗器械产业的健康发展。
医疗器械在拆掉包装后是否能七天退货，这个问题的答案可能因具体情况而异。一般来说，七天无理由退货是指消费者自收到商品之日起七日内有权进行退货，且无需说明理由1。但是，如果医疗器械已经拆开使用，那么可能会影响退货的可能性。有的商家可能规定，一旦医疗器械拆封，就无法退货2。因此，具体是否可以退货，还需要参考购买时的商家规定和商品的具体情况。